全球首款口服粪便微生物药物上市

药物Vowst（SER-109）解读

一、基本信息概述

我们迎来了一个名为Vowst（SER-109）的新药物，它是由美国生物技术巨头Seres Therapeutics研发。这款药物在不久前，也就是2023年4月26日，获得了美国FDA的批准正式上市。它的主要功效是预防18岁以上成人在抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染（rCDI），但对于CDI的初始治疗并不适用。

二、药物作用机制介绍

Vowst的作用原理源自一种特殊的厚壁菌门细菌孢子，这些孢子是从健康人的粪便中通过乙醇处理提取而来。这些药物成分被制成口服胶囊，通过重建患者肠道的菌群平衡来阻止艰难梭菌感染的再次发生。简单来说，这是一种新型的微生物疗法。

三、临床价值及优势分析

与传统的粪菌移植（FMT）相比，Vowst的出现无疑为治疗带来了更大的便捷性和安全性。它只需通过口服给药，无需通过结肠镜或灌肠等方式。更重要的是，根据FDA批准的临床试验数据，Vowst能有效降低rCDI的复发风险。其定价为每疗程17,500美元。

四、行业意义与影响

Vowst作为全球首个口服粪便微生物组疗法，无疑是一个突破性的里程碑。它不仅标志着微生物药物开发进入了一个全新的阶段，还为肠道菌群相关疗法（如益生菌、代谢产物等）的研发提供了审批路径和参考标准。尤其在美国，每年因艰难梭菌感染死亡的人数高达1.5万至3万，Vowst的推出填补了预防复发的治疗空白。

五、与其他相关药物的对比

值得一提的是，Rebyota是FDA在2022年11月批准的另一款粪便微生物疗法，但它并非口服形式。而替那帕诺则是一种NHE3抑制剂，主要用于慢性肾病透析患者的血磷控制及肠易激综合征，与粪便微生物药物并无直接关联。

总结：Vowst的上市无疑是微生物疗法领域的一大飞跃。其口服特性不仅大大提高了治疗的便捷性，还为整个肠道菌群相关疾病的药物开发开辟了新的方向。这一药物的推出，必将引发更多关于微生物疗法的研究和。