直击研发管理痛点，三维天地RDMS实现医药研发管

随着我国综合国力的提升以及政策的引导，越来越多的企业和研究机构投入到医药研发这一领域，国内药品生产企业逐渐与国际接轨。面对激烈的竞争，医药研发机构除了汲取先进的技术、增加研发经费投入外，还应加强新药研发项目管理，以提高新药研发的总体管理水平。

项目管理就是指把各种系统、方法和人员结合在一起，在规定的时间、预算和质量目标范围内完成项目的各项工作。而新药研发项目的特点完全符合项目管理的定义，，加强研发项目管理和研发过程管理尤为重要。

北京三维天地科技股份有限公司（简称三维天地）作为检验检测领域专业的信息化服务供应商，认为医药研发机构产品基于质量源于设计，研发阶段的质量管理水平决定了最终产品的质量,规范化的管理、建立并执行良好的研发质量管理体系是优质产品诞生的必要条件。药品研发质量体系包括数据完整性和项目管理、实验过程管理。重视药品研发过程中数据完整性，是中国医药市场趋同性、全球化所需，也是医药行业诚信体系建设所需。

三维天地公司凭借在医药行业多年深耕的实践经验，针对国内研发企业的现状包括以下方面问题。

项目管理体系混乱没有做到有效的资源整合，一旦发生项目负责人离职，大量的项目关键数据都随着负责人的离开而丢失。国内目前的形式来看，研发人员的离职率非常高。

质量管理粗糙因为国家暂时没有对医药研发这个领域进行严格的质量规范，所以大部分企业也不重视质量管理工作，甚至有的研究院都没有质量人员。

采用纸质记录目前国内百分之九十以上的研发企业依然采用纸质记录本。随着信息化强国战略的实施，国家正逐步倡导和推行信息电子化。在新药的审批速度上，电子化记录要优于纸质记录。

实现研发的高效管理，就需要通过采用先进、成熟的计算机化科研管理系统来管理新药科研项目。北京三维天地公司推出的科研管理信息系统（RDMS）已在多个研究院进行了成功项目实施，广泛应用和服务的客户涵盖了化学药、中草药、生物药三个新药研发领域。针对以上研发企业现存问题，可提供以下几点解决方案。

三维天地RDMS系统包含研发项目管理、质量管理、电子实验记录、物料管理、 设备管理等多个模块，做到了资源的有效整合，所有项目的信息都存储在系统中，保证了研发信息的完整性。

三维天地RDMS体系的质量管理模块，包含文件管理、文件的分发记录、实验记录的审查，项目文件的审核，在项目推进过程中，做好质量保证。

三维天地电子实验记录深度集成物料管理、设备管理，在实验记录过程中，做到物料和设备的直接引用，方便快捷，做到了物料的精准库存控制和设备使用记录的自动完善，在提高实验人员工作效率的，保证了数据完整性和一致性。

希望通过我们的共同努力，让医药研发变得更规范、更高效。以最经济、高效的方式优化研发过程管理与控制，实现研发项目全方位管理、研发过程可追溯、研发成果可查询，推动企业降低研发成本、增强效益、不断提升研发管理水平。